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EffectivenessofCurcumalongaExtractfortheTreatmentofSymptomsandEffusion–SynovitisofKneeOsteoarthritis
姜黄素治疗膝关节骨性关节炎症状性滑膜积液的疗效观察
文献基本信息
杂志：AnnalsofInternalMedicine
分区：医学一区医学：内科Q16/
出版：1December
作者/单位：ZhiqiangWang等
影响因子：21.
METHODS
研究方法/测量标准/统计方法
StatisticalAnalysis
Weestimatedthesamplesizeonthebasisoftheminimumclinicallyimportantdifference(MCID)forVASkneepain;anMCIDforeffusion–synovitishasnotyetbeendefined.
我们根据VAS膝关节疼痛最小临床重要差异(MCID)估计样本量;积液性滑膜炎的MCID尚未确定。
ForchangeinVASpainfrombaselineto12weeks,weusedin-housedatafromthe4Jointztrial(SDofVASpainchange,24).
对于从基线到12周的VAS疼痛变化，我们使用了4Jointz试验的内部数据(VAS疼痛变化SD,24)。
WepoweredthestudytodetectanMCIDof18mmbetweenCLandplaceboonthe-mmVASpainscale.
在毫米的VAS疼痛量表中，我们在CL和安慰剂之间检测了18毫米的MCID。
Todetectthisdifference,35participantsrecruitedtoeachgroupwouldprovide80%powerwith5%probabilityoftypeIerror(=0.05),allowingfor10%losstofollow-upover12weeks.
为了检测这一差异，每组招募35名参与者，提供80%的功率和5%的I型错误概率(=0.05)，允许10%的损失随访12周。
Thedetectabledifferenceineffusion–synovitisvolumewiththissamplesizewascalculatedonthebasisofdatafromourRCTofvitaminDforkneeosteoarthritis,whichfounda1.18-mL(SD,7.70)differencebetweengroupsinparticipantswitheffusion–synovitisatbaseline.
该样本量的积液性滑膜炎体积的可检测差异是基于我们对膝关节骨性关节炎的维生素D的RCT数据计算的，该数据发现，在基线时，积液性滑膜炎参与者的组间差异为1.18ml(SD,7.70)。
For80%power,thedetectabledifferencewas5.2mL.
80%功率时，检出差值为5.2mL。
Pain,functionscores,quality-of-life–derivedutilityvalues,effusion–synovitisvolume,andcartilagerelaxationtimeswere
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